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無塵室無菌室工程 / 設計 / 計劃 / 施工 / 設備 / 用品
Clean Room Engineering Clean Room Design Clean Room Shoes Garments for Clean Room
無塵無菌室工程及設備 - 喬輝產品介紹
   
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喬輝企業股份有限公司成立於西元1985 年,創業時 即以無菌、無塵室工程、設備與用品為公司營運方向與目 標。


從GMP、CGMP 至今推行PIC/S GMP,喬輝公司一 直在崗位上與客戶共同努力與成長。更感謝國內各大藥廠,
長期支持與照顧,使得喬輝公司在市場上有機會持續累積
實績與經驗。喬輝公司每年皆投入相當人力參與研發,希
望能協助國內廠將品質推上國際標準。

喬輝公司在楊梅、台南設立工廠,希望從研發→設計 →製作→施工→確效→服務,滿足廠商長期之需求。喬輝 公司上下將更努力提升技術與品質,盼能與國內各大廠商再攜手走過下一個30 年。

無菌室設備&用品  
 
 

無塵室取樣 / 秤量操作亭
Clearnoom SAMPLING/WEIGHING/DISPENSING BOOTH

負壓式取樣/ 秤量室為一符合最新PIC/S GMP 要求之設備。用於製藥業取樣/ 秤量時,防止粉塵、試劑外洩造成交叉汙染。設備本身之負壓設計,可不需另接排氣系統,除了有效防止交叉汙染,更可省下許多能源。

無塵無菌水平層流式無菌輸送車
Cleanroom HORIZONTAL FLOW CLEAN ROOM CART

無菌室內連接OVEN 內空瓶子車,維持OVEN 至充填機之間保持無菌
輸送。

無塵無菌隔離系統 RABS for Sterile Room

無菌隔離系統 (RABS) 可分為OPEN RABS,CLOSE RABS 兩種。符合歐盟人、機分離,防止交叉汙染之訴求。
液劑充填、乾粉充填都需在其防護下執行,再配合其他無菌輸送與無菌對接,可達到最理想之無菌作業。

無菌隔離作業手套箱 Sterile Room ISOLATORS

為作業環境和人員完全隔離的無菌作業系統,可依生產需求設定正壓或負壓防護。
配合VHP 滅菌設備使用,可在較低等級環境執行Grade A 無菌作業。可依需求在清淨度、壓力、溫度、濕度….. 等設定並監控其參數,符合GMP 之管理要求。

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無菌隔離作業用箱手套 STERILE ISOLATION GLOVEBOX GLOVES

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無菌手套作業箱 Cleanroom GLOVE BOX

此機型利用氮氣透過精密流量器控制,可有效控制手套箱內之含氧量與濕度,符合作業要求。尺寸、規格、材質、功能皆可依客戶需求設計製作。
負壓式手套箱設計,可用於秤量作業,防止外洩之交叉汙染。配合室內型之過濾風車箱,可將負壓之空氣排回房間,減少排氣之能源耗損。尺寸、規格、材質、功能皆可依客戶需求設計製作。
負壓式手套箱設計,在較小空間可使用。利用手套箱隔離作業,可有效防止交叉汙染、可配合廠房排氣系統。尺寸、規格、材質、功能皆可依客戶需求設計製作。
小型作業箱,適用於實驗室或微型秤量、取樣使用。負壓式功能,有效保護操作人員,配合高效濾過濾網風箱組,可直接在房間排氣,無需另接排氣系統。尺寸、規格、材質、功能皆可依客戶需求設計製作。

VHP 過氧化氫滅菌器 & 無線手套檢漏裝置

VHP-1200
VHP 過氧化氫滅菌器VHP STERILIZER

VHP 滅菌器已被確認,為具有高效殺菌能力,且無毒無害,對於人員及環境皆無負 面影響。適用於小空間無菌室、手套箱、無菌傳遞箱、無菌隔離器…等。其優點為:
殺菌與芽孢能力強,分解後為水蒸氣與氧氣,無毒害殘留,運轉快速成本低。配合人 機介面操作、記錄,更能精準執行滅菌過程。

GT5A

GT-5A/ GT-5B
無線手套檢漏裝置
Wireless GLOVES LEAKAGE DETECTING EQUIPMENT

因應無菌作業如手套箱或隔離系統,在作業時人員須透過無菌手套操作,為確保手套是否破損、洩漏造成汙染,在作業前無線手套洩漏檢驗。本體內建鋰電池,無需外接電源,内建式專用充氣泵為手套/袖套充氣,無需外接氣源,透過人機介面設定壓力、時間、合格洩漏率…等操作。並可儲存、列印檢測紀錄。

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垂直、水平式層流無菌輸送車
VERTICAL、HORIZONTAL AIR FLOW CART

垂直式、水平式無菌輸送車,主要為輔助無菌室作業中之器具和用品 ( 如膠塞),在滅菌箱與充填機之間無菌輸送,確實防止交叉汙染。配合無菌對接系統,可確保符合PIC/S GMP 之要求。

垂直層流升降對接系統
VERTICAL AIR FLOW LIFTING JOINT SYSTEM

垂直層流、升降對接系統,主要用於無菌輸送車與RABS 之銜接。比如空瓶在無菌輸送車內,可藉由PLC 程式設定,將升降台面移至輸送車之任一高度,轉接後再升降至充填機之入瓶平台。全程人員由手套孔輔助作業,有效防止汙染。

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無塵無菌 生物安全櫃
BIOLOGICAL SAFETY CABINET

喬輝公司生產之生物安全櫃"BSF",在台取得SGS 認證 (NSF-49)。為一符合國際法規之生物安全櫃。Class II – A2 型為最符合一般需求型式,具有安全防護之要求。配合喬輝公司設計之人機介面,可簡單明確顯示或記錄風速( 選配)、累時、壓差與開門高度或濾網高低壓差之警報功能。

水平式無菌層流操作台
HORIZONTAL LAMINAR FLOW CLEAN BENCH

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無塵無菌傳遞箱 PASS BOX

層流式傳遞箱、常溫滅菌傳遞箱

Pass Box

層流式傳遞箱為符合A 級區傳送,防止交叉汙染而設計。並可加裝H2O2 注入孔,配合VHP 達到常溫滅菌功能。本體材質內外不銹鋼304#,HEPA FILTER 效率0.3μm, 99.99% 符合 Grade A 標準,層流條件可設定持續運轉或時間設定。裝配電子式警報器可監控HEPA FILTER 高低壓差變化。可選擇機械式連鎖裝置或電子式連鎖裝置,亦可加裝指示燈或蜂鳴器或其他配件。( 尺寸、規格、功能依現場須求設計)

傳遞箱 PASS BOX

傳遞箱為無塵室物料傳遞時之必須設備,主要用於Grade D 之環境。
本體材質內、外不銹鋼304#,適用於一般劑型製造區域之物料傳送。可搭配機 械式連鎖裝置,並可加裝對講機、蜂鳴器、指示燈…等功能。大型料桶傳遞,可在底部加裝可拆式滾輪。( 尺寸、規格、功能依現場需求設計)

無塵無菌 潔淨室洗手乾手機 HAND CLEANER AND DRYER

AV-120 氣流可視化 AIR VISUALIZATION INSTRUMENT

Air Visualization Insturment

AV-120 為一方便目視作業區空氣流向之裝置。使用純水霧化之煙
霧,其粒子約為0.2um,配合動態攝影,是3Q 確效不可或缺之設備。 其特色: 本體精巧、煙霧濃密、成本低廉、操作簡便、無化學殘留 等…。

AV120 Chart

 

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無塵無菌室 其他設備 OTHER EQUIPMENTS

袋進袋出過濾裝置

袋進袋出過濾裝置( 安全濾網過濾裝置),在現今講究作業安全與防
止交叉汙染,為一重要之設備。用於較高危險藥品秤量、製程之揚
塵排氣過濾,配合袋進袋出之裝置,可防止人員於更換濾網中,沾
附藥品之危險。( 尺寸、規格、風量、功能依需求設計)

無菌衣存放櫃

本體材質不銹鋼304#,配合水平層流設計,櫃內可達"Grade A" 之
標準。搭配警示型電子壓差計與PAO 灌注、測試孔、壓差效正孔等。 可方便執行定期或日常之確效管理。用於無菌更衣室內存放已滅菌 過之無菌衣與用品。( 含3Q 確效) ( 尺寸、規格、功能依需求設計)

藥檢用燈箱

用於針劑充填後目檢使用之黑白燈箱。LP-02 本體為不銹鋼304#,
外部黑白平光烤漆。照度2000 Lux 以上,可配合人員作業調整:
1. 上燈蓋高度
2. 黑、白背板前後。符合人體使用功能。
外尺寸:W400 x D250 x H500 m/m。

液劑儲料桶

材質不銹鋼316# 氬銲、拋光、研磨成型。適用於液劑調劑、存放、
搬運…等,可依使用加裝衛生夾接頭使用。( 尺寸、規格、功能依需
求設計)

子母台車

液劑充填瓶洗淨後入高溫烤箱使用之載具。本體材質不銹鋼304#。
( 尺寸、規格、功能依現場需求設計)

無菌室電話機

CTL-01 無菌室專用電話機,設計薄膜操作按鍵面板,不積塵、易清
潔,最適合無菌室對外通話使用。

通話器

SPK-50 通話器裝於兩個級區之隔間牆。作業人員可直接對話聯繫,
外部不銹鋼304# 材質,可拆式PVC 保護蓋,清潔無死角,密封式
通話膜,可避免兩個房間之空氣交叉汙染,為一簡便使用之通話裝
置。

 

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無塵無菌室 各項不銹鋼製品 Variety of SUS Equipments

各式層流台、存放櫃、運送車、工作桌、貨物料架、儲料桶…各項不銹鋼設備與用品。
喬輝皆可為您設計、製作,歡迎洽詢。

溶劑存放櫃 SUS304# ( 訂製)

儲油( 料) 槽 SUS304# ( 訂製)

無塵衣、鞋櫃SUS304# ( 訂製)

輸送帶含層流罩 SUS304# ( 訂製)

排煙櫃 SUS304# ( 訂製)

水平可升降層流裝置 SUS304#
( 訂製)

工作桌 SUS304# ( 訂製)

推車 SUS304# ( 訂製)

 

無塵無菌室 噴壺、容器、其他器具

 

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無菌、無塵室用衣物及用品( 另有衣服、耗材型錄,歡迎洽詢)

 

Grade B 無菌衣

無塵內著衣

Grade D 無塵服

PA1312 ( 日製)
正壓粉塵呼吸保護具

PA007G3 Goggles ( 日製)
護目鏡、可滅菌

EX72B ( 日製)
無塵影印紙 A4

A9019 ( 日製)
長手防水作業手套

材質:PVC
長度:60 cm

A8009 可滅菌鞋套
Size: SS.S.M.L.2L

SCW-P05
• 多層車縫加工
• 特殊表面織法擦拭性特佳
• 超高吸水性
• 長纖維加工,低發塵性
• 作業台、容器等濕式洗滌最適合
• 可高溫壓高壓滅菌

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